醫(yī)療器械注冊人制度的實施中，很重要的一點就是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理雙方需建立以下三點職責，并加以實施和完善。

職責一、公司和受托企業(yè)應當履行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定的相關義務，并各自承擔相應職責，具體職責分工詳見“委托生產(chǎn)雙方權利、義務和法律責任”。

職責二、 委托雙方應當遵守所有適用的法律法規(guī)和技術規(guī)范要求，建立良好的溝通機制，確保委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的安全、有效、質(zhì)量可控。具體要求見"委托生產(chǎn)管理規(guī)程”各項規(guī)定。

職責三、 受托雙方簽定委托生產(chǎn)合同，“委托生產(chǎn)管理規(guī)程”可作為合同附件，雙方需共同遵守。醫(yī)療器械注冊申報歡迎咨詢 張經(jīng)理13761666890