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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

  為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對經(jīng)營企業(yè)銷售的一次性使用無菌注射器進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗?,F(xiàn)將抽驗結果公告如下。                                    

      本次在經(jīng)營企業(yè)共抽驗一次性使用無菌注射器(帶針)產(chǎn)品247批次,涉及全國23個?。▍^(qū)、市)140家經(jīng)營企業(yè),71家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗,246批次產(chǎn)品被抽驗項目合格,1批產(chǎn)品被抽驗項目不合格(見附件)。

  對本次抽驗結果為不合格的一次性使用無菌注射器產(chǎn)品及相關單位,有關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行查處,查處結果請有關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門于2011年6月底前報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局,同時抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

  對本次抽驗結果為合格的產(chǎn)品,請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。


  附件:一次性使用無菌注射器質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單

序號

標示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標示生產(chǎn)企業(yè)

商標

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/或出廠編號

綜合判定

主要不合格項
或主要問題

1

一次性使用無菌注射器帶針

武威美康醫(yī)療器械有限公司

陜西省華秦醫(yī)療器械廠

老俵

5ml 0.6×25 TWLB

20100420

不合格

外園錐接頭尺寸

 


 

 
                                                   國家食品藥品監(jiān)督管理局
                                                         二○一一年四月十四日

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